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    【byb.cn 】（來源：法制晚報）法制晚報訊(記者 張潔清)據英國《每日郵報》報道，英國一名15歲女孩在服用抗痤瘡藥物羅可坦后引發了嚴重副作用，在治療中她失去92%的胰腺，6次險些喪命，并從此再無法懷孕。羅可坦的制造者瑞士羅氏公司回應此事件稱，監管機構認同藥物臨床效果利大于弊。

　　近年，不少人服用羅可坦后導致抑郁自殺，羅可坦的制造者瑞士羅氏公司曾因此被大規模起訴過。遠大醫藥質量總監耿海明接受記者采訪時稱，使用者一定要了解自身體質，才能避免藥物副作用。

　　媒體曝光 女孩服用羅可坦 患上壞死性胰腺炎

　　據《每日郵報》報道，英國一名15歲的姑娘艾琳·羅蘭絲，在發現自己患了痤瘡之后開始服用抗痤瘡藥——羅可坦。艾琳開始服用羅可坦的時候是每天30毫克的劑量，但之后經過逐步增加，截止到1月份穩步增加到每天70毫克。增加藥物劑量兩天后，艾琳腹痛難忍，提前從學校回家。隨后，艾琳去醫院檢查，醫生懷疑她患有胰腺炎。三周后艾琳的病情惡化，患上壞死性胰腺炎。

　　因需要手術治療，艾琳被轉移到皇家利物浦大學醫院。手術后艾琳失去了92%的胰腺，在醫院休養了近半年。艾琳因此患上了糖尿病，病痛的折磨和壓力讓她的頭發全部脫落。然而，該痤瘡藥物從始至終并沒有起到治療痤瘡、改善皮膚的作用。

　　報道稱，艾琳的母親丹尼斯傷心不已，她說：“艾琳現在患上了糖尿病，需要每天吃藥并注射藥物以控制病情，并且她從此再也不能懷孕。艾琳前前后后共與死亡擦身了6次，還患上了抑郁癥。”

　　丹尼斯說：“艾琳住院后我們才從一本雜志上讀到一篇由醫院咨詢部門發布的聲明。聲明中明確表示羅可坦會引發年輕人的健康問題，必須立即停止使用該藥物。”

　　誘發抑郁 專家稱藥物干擾大腦 英1年內15人自殺

　　《每日郵報》稱，有報告顯示，某些服用該藥的人可能會出現抑郁甚至自殺行為，羅氏公司為此在該藥的說明書中加入了相關警告。英國巴斯大學研究人員也在“實驗生物醫學”期刊上曾發表報告指出，羅可坦可能會干擾大腦對5-羥色胺(又名血清素，一種讓人“感覺良好”的化學物質)的運用，導致沮喪、兩極性情緒及焦慮癥狀。

　　報道稱，截至2007年，在英國已經有26名服用過羅可坦的患者自殺死亡。而2012年一年內，英國有15名青少年因服用羅可坦而自殺。同年，一名自殺的青年在其遺書中寫道，羅可坦讓他的世界“支離破碎”。

　　公司回應 稱藥物臨床效果利大于弊

　　瑞士羅氏公司生產的處方藥羅可坦，主要成分為異維A酸。艾琳一家已向制造羅可坦的瑞士制藥公司羅氏公司發出呼吁，將胰腺炎加入到羅可坦藥物的潛在副作用中。

　　對于艾琳服用羅可坦而失去92%胰腺的事件，羅氏公司一名發言人表示，監管機構仍然對藥物臨床效果利大于弊這點表示認同。

　　負責英國威爾士北部和中部地區健康衛生服務的英國班戈大學健康委員會提出與艾琳的家人見面，一同討論這個事件。

　　背景資料 羅氏曾隱瞞死亡報告稱“不是有意的”

　　這不是羅氏公司第一次爆出問題。2012年7月，羅氏因隱瞞致死或副作用報告被英國監管部門緊急調查。據稱，在15年間，1.5萬人可能服用羅氏公司的抗癌藥物而死亡，6.5萬人因服用其藥物后可能存在副作用。對此，羅氏回應稱，隱瞞報告“不是有意的”。

　　成立于1896年的瑞士制藥巨頭羅氏公司是世界500強企業，經過百年發展，業務已遍布世界100多個國家。1994年，羅氏在中國建立上海羅氏制藥有限公司。2009年9月起，羅氏藥品開發中國中心也升級為羅氏藥品臨床研發亞太中心。

　　羅氏生產的藥品主要用于治療中樞神經系統疾病、傳染病、炎癥、腫瘤、病毒感染、皮膚病、肥胖癥等。

　　專家說法：患者需了解自身體質避免藥物副作用

　　遠大醫藥質量總監耿海明在接受《法制晚報》記者采訪時表示，羅可坦主要治療皮膚痤瘡，但也存在副作用。比如不同濃度作用在個別人體皮膚上，可能會引發皮膚紅腫，甚至糜爛，還有可能引發毒性。因此使用人群一定要對自己的體質深度了解，才能避免藥物副作用。

　　西安交大二附院皮膚科的王萬卷教授就羅可坦的副作用接受記者采訪時稱，羅可坦中的主要成分異維A酸治療青春痘的療效很好。羅氏的說明書很嚴謹，其中提到了可能造成頭痛、抑郁等副作用。

　　王教授說：“我們曾遇到過因服用口服異維A酸而造成抑郁癥的案例。我們醫院已使用口服異維A酸十多年，但僅有兩起造成抑郁癥的案例。”
　　文/記者 張潔清 實習生 林麟 趙奇