首個帕金森病的透皮貼片在華獲批

優時比中國區總經理吳昕在藥品上市發布會上介紹,優普洛今年6月獲得國家藥品監督管理局批準,用于單藥治療(不與左旋多巴聯用)早期特發性帕金森病癥狀及體征,或聯合左旋多巴用于病程中各個階段的治療。“10月17日,中國的一位患者在上海的某家醫院里收到醫生開出的處方,并在藥房里買到了優普洛(羅替高汀貼片)。”
北京醫院神經內科主任,中華醫學會神經病分會常委、帕金森病及運動障礙學組組長陳海波教授介紹,據統計,我國55歲以上人群患病率為1%,65歲及以上的人群的患病率為1.7%,每年新增患者超過10萬。我國約有260萬到300萬之間帕金森病患者,居世界第一。帕金森病已經成為繼腫瘤、心血管病之后中老年的“第三殺手”。除了為大眾熟知的手抖、僵硬、動作變慢等運動癥狀外,帕金森病還會導致抑郁、便秘和睡眠障礙等非運動癥狀。現在的藥物治療都是對癥治療,不能根治,不能阻止疾病的進展。
“帕金森病雖然不能治愈,但是癥狀是能夠控制和改善的。早診斷早治療,能讓患者獲得更好的生活質量。早中期階段用藥的類型和劑量的選擇都比較講究,不但要考慮短期用藥的療效和副反應,還要盡量減少長期服藥后的運動并發癥,如開關現象、運動波動、劑末現象的發生。另外,要考慮藥物是否對患者的非運動癥狀有幫助,如改善睡眠障礙等。我們建議在早中期治療時選擇長效持續、作用穩定、使用方便的藥物,理想狀態是一次給藥能夠保持24小時恒定藥效。”
北京協和醫院主任醫師,北京協和醫院“記憶障礙和帕金森病研究中心”創始人張振馨教授參與了優普洛三期臨床工作。張振馨介紹說,患者服用傳統的藥物左旋多巴治療時,每次吃藥就會好一點,藥效過了病情就會波動很大。“最多的時候帕金森病患者一天要口服19片藥,不僅藥物不能很好的吸收,腸道菌群還出現了問題。”她說,而優普洛透皮貼劑貼在皮膚上可以很好的吸收。此外,直立性低血壓的狀況也得到了很好的改善。
臨床研究發現,癥狀較輕的患者會在第四周起效,而重癥患者在第三周就收到了明顯療效。“而且中國患者對優普洛的不良反應要遠遠低于國外患者。”張振馨發現,有些患者會出現皮膚瘙癢和變紅的不良反應,國外患者出現的概率為44%,而中國患者的發生率僅為14%。張振馨認為,副作用在東、西方患者身體上表現的差異,值得進一步研究。
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