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腦卒中國產創新藥獲批上市

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[事件] 作者 :byb.cn 日期:2025-1-6 00:01
    【byb.cn 】(來源:生命時報)2024年12月1日,國產原研雙靶點腦細胞保護藥依達拉奉右莰醇舌下片獲得國家藥品監督管理局批準上市,用于改善急性缺血性腦卒中所致的神經癥狀、日常活動能力下降和功能障礙。此前該藥已獲得美國食品和藥品管理局(FDA)“突破性療法”認定,是全球腦卒中治療領域首個獲得該認定的創新藥


  董長喜

  《生命時報》 2024-12-17 第1857期 第19版

  據了解,該藥是一種雙靶點腦細胞保護劑,含依達拉奉和右莰醇兩種活性成分,將抗氧化、抗炎兩種作用協同增效。北京大學第三醫院樊東升教授牽頭開展的3期臨床試驗顯示,急性缺血性腦卒中患者連續使用該藥14天,治療后第90天,恢復自理能力的患者比例顯著高于安慰劑組(64.4% vs 54.7%)。相關研究結果在線發表于國際學術期刊《美國醫學會雜志·神經病學》雜志。樊東升說,“研究結果表明,其在改善急性缺血性腦卒中患者急性期神經功能恢復和獨立生活能力方面效果顯著,安全性良好。更加便捷的給藥方式,可以與依達拉奉右莰醇注射液形成序貫治療,利于腦卒中患者在院內、院外獲得卒中急性期腦細胞保護的完整療程。”

  研究顯示,腦卒中發生后,腦細胞因缺血缺氧,大腦每分鐘約有190萬個腦細胞死亡,救治患者必須分秒必爭。對此,北京天壇醫院王擁軍教授指出:“就像心臟病人用硝酸甘油一樣,患者中風后馬上含一片這種創新藥,腦細胞死亡率更低,留給醫生的救治空間也更大。”
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