貴州百靈被指糖尿病秘方藥效含糊不清

【byb.cn 】(來源:新華網)近日,貴州百靈再度就糖尿病秘方研發項目進展發布了公告,稱公司合作開發的糖寧通絡膠囊醫療機構制劑申報資料已向貴州省食品藥品監督管理局申報,經形式審查,申報資料基本符合《醫療機構制劑注冊管理辦法》等有關規定要求,予以受理。
藥效和毒性含糊不清
去年4月15日,貴州百靈與楊國順、楊愛龍簽訂標的價格不超過1億元的《苗藥合作開發協議》,隨后即開展了糖尿病秘方的臨床前研究工作,依照該秘方制成膠囊制劑,并分別委托中國醫學科學院藥用植物研究所和貴陽中醫學院對糖寧通絡膠囊進行自發性糖尿病糖效果和毒性試驗。
去年12月17日,貴州百靈公布了糖寧通絡膠囊對db/db自發性糖尿病小鼠降糖作用及糖尿病并發癥的影響試驗結果,稱有顯著的降糖效果,并可改善糖代謝和脂質代謝,延緩糖尿病引起的微血管病變,顯著改善眼底和腎臟病變。
去年12月31日,貴州百靈公布了糖寧通絡膠囊在貴陽中醫學院的毒性試驗結果,認定糖寧通絡膠囊臨床使用是安全的。
有分析人士認為,糖寧通絡膠囊對自發性糖尿病小鼠降糖作用缺少量化,該藥降糖作用具體有多大,該藥對糖尿病心臟病變的發生作用有多大,貴州百靈的報告中采取"顯著"和"一定"等比較含糊的詞語,而對該藥的療效缺少量化。此外,在急性毒理試驗中,報告稱14天內服藥的大鼠未有死亡及毒副反應,甚至給藥12周對大鼠行為活動、生長發育(體重增長)、攝食量(飼料消耗量)等均無毒性影響,卻并不能證明更長的時間服用糖寧通絡膠囊就沒有毒副作用。
國內糖尿病著名醫生邱文升認為,糖尿病是一個終身疾病,糖尿病需要終身治療,目前醫學水平還達不到根除糖尿病的地步,主要是通過各種方法控制血糖來延緩并發癥的發生。
因此,長期服藥治療糖尿病肯定會引起毒副作用的加大,畢竟是藥三分毒。并且,公開秘方重要組成部分的苦參、車前、白味蓮等原料中,苦參被中國植物圖譜數據庫收錄為有毒植物,其毒性為根和種子。
開設專科醫院前途未卜
貴州百靈正針對糖寧通絡膠囊進行前期實驗基礎上深入開展新藥臨床前各項研究。在開展新藥臨床前研究同時,公司將投資或聯合第三方開設糖尿病專科醫院或專科門診,積極開展申報醫療機構制劑的相關工作。
去年10月16日,貴州百靈決定使用超募資金148萬元用于收購貴陽市南明區天源醫院有限責任公司100%股權。公司通過股權收購獲得天源醫院100%股權后,將以超募資金2500萬元對天源醫院進行增資和改造成糖尿病專科醫院。
貴陽市南明區天源醫院成立于2012年3月,是一家一級綜合性醫院,現有科室內科、外科、婦科、中醫科、口腔科、急診科、檢驗科和B超室等科室。該院自成立至今,經營業績并不理想。財務數據顯示,截至2012年12月31日,總資產為333958.01元,所有者權益為240273.11元,營業收入16144.89元,凈利潤虧損149726.89元。
有分析人士指出,貴州設有糖尿病科室的三級甲等醫院就有貴州省人民醫院等九家公立醫院,并且公立醫院治病相對比私立醫院更經濟劃算。貴州百靈增資天源醫院并改建成一家私立的糖尿病專科醫院,將面臨著私立醫院廣告營銷投入大和治療水平相對公立醫院更低等壓力,加之私立醫院的病人治病貴,將讓很多糖尿病患者寧愿選擇公立醫院就醫,最終將影響天源醫院經營業績。
中華醫學會內分泌學會副主任委員李光偉說:"中藥治療糖尿病,永遠都是配角;想靠中藥根治糖尿病,就更是無稽之談了。"北京協和醫院中醫科主任梁曉春也認為,中醫治療糖尿病雖然也積累了一些經驗,但是并非所有糖尿病患者均適合中醫治療。
有自稱用過糖寧通絡膠囊秘方患者稱,秘方對糖尿病的治療效果并不盡如人意。然而,2012年在貴州平壩縣民政局召開的一次座談會上,秘方所有者楊國順對該藥描述為"對糖尿病治愈率高達95%"。作為一個世界醫學難題的糖尿病,就那么輕松加容易地被一個秘方治愈根除了?
這是不是再一次的概念炒作,讓人覺得懷疑,有投資人士認為。
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